維生素D2軟膠囊進(jìn)入山東省藥學(xué)會(huì)《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》
引言:2023年11月17日,山東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于發(fā)布《山東省超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識(shí)(2023年版)》的公告【1】,2023年版對(duì)2022版已被NMPA批準(zhǔn)收錄的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行刪減,最終形成168個(gè)品種、273項(xiàng)推薦意見(jiàn),現(xiàn)予以發(fā)布(見(jiàn)附件)。供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方、藥師審方提供循證參考依據(jù)。(點(diǎn)擊“閱讀原文”,獲取完整版《目錄》)
維生素D2軟膠囊
劑型:軟膠囊
規(guī)格:5000 IU
超說(shuō)明書(shū)內(nèi)容
?適應(yīng)證:骨質(zhì)疏松癥
?具體用法:對(duì)維生素D缺乏所有成年人,建議用維生素D2 5000-6000 IU/d,以使25(OH)D 水平達(dá)30 ng/ml以上
2022年3月1日正式實(shí)施的新版《醫(yī)師法》首次將診療指南和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)下的超說(shuō)明書(shū)用藥寫(xiě)入法條。為進(jìn)一步規(guī)范山東省超說(shuō)明書(shū)用藥的管理,更好地協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用,促進(jìn)合理用藥,由山東省藥學(xué)會(huì)循證藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)積極發(fā)揮行業(yè)學(xué)會(huì)的專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)作用,組織有關(guān)專(zhuān)家編寫(xiě)了《山東省藥品超說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識(shí)(2021 年版)》,旨在以充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ),基于臨床用藥實(shí)際,規(guī)范藥品超說(shuō)明書(shū)使用,為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥物治療與藥事管理提供重要參考依據(jù)和技術(shù)支撐。經(jīng)山東省藥學(xué)會(huì)組織有關(guān)藥學(xué)專(zhuān)家及臨床專(zhuān)家綜合評(píng)價(jià)后正式在學(xué)會(huì)掛網(wǎng)發(fā)布并在省內(nèi)外推廣使用。
維生素D2軟膠囊(5000 IU)是一款非常經(jīng)典的維生素類(lèi)藥物,主要用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。上市以來(lái)已積累了大量臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。藥物的臨床應(yīng)用除追求更好的療效和安全性以外,讓臨床用藥更加便捷/準(zhǔn)確,提高患者生活質(zhì)量,也是一個(gè)重要的考量因素。在骨質(zhì)疏松癥治療中,維生素D補(bǔ)充是基礎(chǔ)防治措施,充足的維生素D可增加腸鈣吸收、促進(jìn)骨骼礦化、保持肌力、改善平衡和降低跌倒風(fēng)險(xiǎn)等【2】。
參考文獻(xiàn):
1.https://www.sdpa.org.cn/news.shtml?id=1802
2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì). 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2022)[J]. 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2022,15(6):573-611.
3.Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Wong JB, Giovannucci E, Dietrich T, Dawson-Hughes B. Fracture prevention with vitamin D supplementation: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA. 2005 May 11;293(18):2257-2264.
4.中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì). 骨質(zhì)疏松性骨折診療指南(2022年版)[J]. 中華骨科雜志,2022,42(22):1473-1491.
5.Watts NB, Camacho PM, Lewiecki EM, Petak SM; AACE/ACE Postmenopausal Osteoporosis Guidelines Task Force. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Postmenopausal Osteoporosis-2020 Update. Endocr Pract. 2021,27(4):379-380.
6.夏維波,章振林,林華等. 維生素D及其類(lèi)似物臨床應(yīng)用共識(shí)[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2018,11(01):1-19.